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2020
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05
藥物賦形劑限制了中國藥物輸送系統的發展
隨著科學的發展，藥物制劑的研究已進入藥物釋放系統時代。藥物輸送系統的未來研究將在化學和制藥，生物技術或生物療法領域中起決定性作用。
隨著科學的發展，藥物制劑的研究已進入藥物釋放系統時代。藥物輸送系統的未來研究將在化學和制藥，生物技術或生物療法領域中起決定性作用。藥物賦形劑的發展滯后已成為制約我國藥物輸送體系發展的重要因素。一些專家建議應強調藥用輔料在制劑研究中的作用，并應加大支持力度，以促進國內輔料行業的快速健康發展。
由于藥物輸送系統的藥物輸送功能完全由賦形劑支持，因此新賦形劑的研究和應用，對現有賦形劑功能的重新評估以及新制劑工藝的研究應成為藥物的首選科研項目。公司在中國。中國資深藥物制劑專家沉惠峰研究員認為，藥物劑型中的活性藥物是主要組成部分，并決定了整個作用方向。賦形劑確保藥物以一定的程序選擇性地輸送到組織部位，以防止藥物在從體內釋放之前失去流失，并使藥物以一定的速度釋放到體內的某個位置。和時間。因此，由合適的賦形劑組成的劑型在藥物的實際應用和治療效果中具有積極和關鍵的作用。
近年來，藥用賦形劑在藥物遞送系統中的作用已日益增強并被廣泛使用。例如，口服緩釋/控釋給藥系統的設計和制造主要使用聚合物材料，如乙基纖維素，輕丙基甲基纖維素，聚丙烯酸樹脂醋系列等，以及殼聚糖和糖蛋白等。 。控釋包合化合物的應用也在增加。作為另一個實例，微膠囊和微粒型控釋制劑經常使用聚合物材料，例如明膠，淀粉，白蛋白，聚乳酸，聚乙醇酸-乳酸共聚物，聚甲基鄰苯二甲酰胺，基于聚丙烯的丙酮，乙基纖維素等。用于蛋白質和皮膚藥物遞送的可生物降解的聚合物（聚乳酸，聚乙醇酸和聚乙醇酸單乳酸的共聚物）可以減少給藥劑量，增加蛋白質的穩定性，實現局部化和恒定速度釋放；右旋糖酐和殼聚糖都可以在結腸中的細菌酶的作用下分解，并且不容易在胃和小腸中水解。它是用于結腸靶向藥物輸送系統的合適材料；用于結腸靶向膠粘劑給藥系統大多數載體是非特異性載體，例如藻酸鹽，纖維素衍生物，右旋糖酐，明膠，果膠，甲殼質等。其中，卡波姆應用最廣泛。可以使用甲基丙烯酸共聚物，輕丙基甲基乙酸纖維素硼酸，鄰苯二甲酸乙酸纖維素等作為腸溶性原料。環糊精通過結腸微生物的發酵而分解成寡糖，但它不易水解，因此不會在胃中，并且在小腸中釋放的藥物可用于制備結腸靶向藥物遞送系統。
“中國制藥業長期以來一直在開發重原料和研究輕制劑。中國的藥物釋放技術與世界先進水平相比仍存在很大差距。以緩控釋制劑為例，有200多種在國外，中國的正常生產種類還不到100種。“中國藥科大學藥學院教授涂家勝指出，中國對藥物釋放系統的研究主要是可追溯的，目前還沒有許多新藥物釋放技術的開發和應用。落后的原因很多，但輔助材料的原因不容忽視。就中藥輸送系統的發展而言，除中藥制劑成分復雜外，療效的物質基礎難以確定。中藥制備過程相對落后，科技含量不高，競爭力弱，附加值低。復方制劑的研究仍然存在除了一些困難和其他因素外，尚未開發出新的賦形劑并將其應用于中藥制劑中也是重要的影響因素。目前，盡管在中藥制劑中使用了十幾種新的藥物賦形劑，但實際使用的僅有環糊精和甲基纖維素鈉。
屠家勝認為，國內有很多輔料，其質量不穩定，不能滿足藥物釋放技術的要求。因此，部分新的緩釋新劑型藥物只能停留在實驗室中，不能大量生產，難以進入市場。此外，中國對新型賦形劑的研究和藥物賦形劑的質量控制也遠遠落后于發達國家。他建議國家有關部門要積極組織，科研單位和企業要密切配合，科學規劃，統一管理，加強對藥用輔料質量的研究。我們應集中開發各種配方的相關輔助材料，例如新型粘合劑，崩解劑，涂料，顏料，助溶劑，表面活性劑等。加強纖維素衍生物，大豆卵磷脂的腸溶性賦形劑的研發。用于注射，孵育磷脂和泊洛沙姆用于注射。此外，通過政策鼓勵等手段，促進中國輔助材料產業快速健康發展。
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